Даксас в лікуванні пацієнтів з ХОЗЛ: вдихаємо полегшено на повні груди!

В історії розвитку фармакології є відкриття, що надають унікальні можливості в лікуванні тих чи інших захворювань. Такі лікарські засоби стають невід'ємною складовою терапії, і ми навіть не можемо собі уявити, як можна було раніше обходитися без них. Наприклад, важко уявити лікування виразкової хвороби без блокаторів Н2-гістамінових рецепторів або блокаторів водневої помпи, або розраховувати на ефективність профілактичних заходів при оперативному втручанні у пацієнтів з високим ризиком тромбоемболічних ускладнень без застосування НМГ. Сьогодні ми стаємо свідками виведення на фармацевтичний ринок препарату, який радикально змінить підходи до лікування пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ). Вже через кілька тижнів на полицях вітчизняних аптек з'явиться ДАКСАС (рофлуміласт) - перший представник нового класу лікарських засобів, точкою докладання якого є фермент фосфодіестерази 4 типу. Блокуючи його, новий препарат, розроблений компанією Nycomed, ефективно контролює активність запального процесу при ХОЗЛ.

Завдяки новизні підходу до вирішення проблеми хронічного запалення легенів, а також ефективності, доведеною в ході клінічних досліджень, ДАКСАС дуже швидко завойовує визнання і популярність серед пацієнтів і медичної громадськості в усьому світі. Так, будучи дозволеним до застосування в країнах ЄС в липні 2010 р, вже в грудні він був включений в основне міжнародне керівництво Глобальної ініціативи по хронічного обструктивного захворювання легень (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD). За допомогою цих щорічно оновлюваних рекомендацій комітет з провідних експертів в області пульмонології інформує практикуючих лікарів про нових, ефективних, науково обгрунтованих підходах до лікування пацієнтів з ХОЗЛ. Вітчизняні фахівці також високо оцінили потенційні можливості препарату ДАКСАС і з великою надією чекали, коли він стане доступним для українських пацієнтів. Стараннями компанії Nycomed це важлива подія сталося в найкоротші терміни - 6 січня 2011 р ДАКСАС зареєстрований в нашій країні з такими ж показаннями, як і в ЄС: для підтримуючої терапії ХОЗЛ тяжкого перебігу, які пов'язані з хронічним бронхітом у дорослих пацієнтів і частими загостреннями в анамнезі, як додатковий засіб до бронходілатаціонних терапії.

ДАКСАС дуже швидко завойовує визнання і популярність серед пацієнтів і медичної громадськості в усьому світі

Для того щоб зрозуміти, чому поява нового препарату викликало таке пожвавлення серед фахівців, необхідно подивитися на це питання з точки зору пацієнта і лікаря. Життя хворого ХОЗЛ є чергування стабільних фаз захворювання і періодів загострень. Їх розвиток призводить до швидкого падіння функції легенів, а виникають ускладнення підвищують ризик смерті. Тому одним із завдань терапії ХОЗЛ є зменшення кількості загострень. Дія препаратів першої лінії, агоністів β2-адренорецепторів і холінолітиків направлено на досягнення тривалої бронходилатації. Як показує практика, далеко не у всіх пацієнтів, особливо з тяжким перебігом, застосування препаратів цих груп, як у вигляді монотерапії, так і в комбінації, дозволяє досягти бажаного контролю над захворюванням. У цих випадках вдаються до протизапальних лікарських засобів, найчастіше - кортикостероидам як для місцевого (інгаляційного), так і для системного застосування. На відміну від терапії бронхіальної астми, таке лікування при ХОЗЛ не завжди виявляється досить ефективним. Іншим його недоліком є ​​ризик розвитку побічних реакцій. І тут виникає питання, а чим ще можна допомогти? Протягом останніх десятиліть вчені намагалися знайти відповідь на це питання і запропонувати дієвий засіб, що зменшує прояви запального процесу в легенях, яке при цьому було б досить безпечним. Напружений пошук увінчався успіхом: компанія Nycomed готова запропонувати рішення - препарат ДАКСАС.

Появі рофлуміласту на фармацевтичному ринку передувало детальне вивчення патофізіологічних процесів, які лежать в основі ХОЗЛ. Було встановлено, що підвищення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у нейтрофілах і макрофагах, залучених в патологічний процес, знижує їх прозапальну активність. Розщеплення цАМФ каталізується фосфодіестеразою 4 типи. Блокуючи активність цього ферменту в нейтрофілах і макрофагах, рофлуміласт сприяє підтримці високого рівня цАМФ в цих клітинах, що і забезпечує його протизапальну дію.

Про те, що ДАКСАС виправдав очікування клініцистів, свідчать результати клінічних досліджень. Так, в двох 12-місячних плацебо-контрольованих дослідженнях взяли участь хворі ХОЗЛ з тяжким і дуже тяжким перебігом та загостреннями в анамнезі. Протягом цього періоду в якості базисної терапії вони застосовували β2-агоністи тривалої дії. У разі необхідності пацієнти також могли приймати бронходилататори короткої дії. Додаткове застосування препарату ДАКСАС пацієнтами основної групи позитивно вплинуло на функцію легенів у порівнянні з хворими контрольної групи. Крім того, поєднання β2-агоністів тривалої дії з рофлуміласт дозволило зменшити кількість загострень на 21%. (Calverley PMA, 2009).

Кілька інші акценти були зроблені при виборі критеріїв оцінки ефективності препарату в двох 6-місячних сліпих плацебо-контрольованих дослідженнях. Хворі ХОЗЛ з помірним і тяжким перебігом та загостреннями в анамнезі в якості базисної терапії застосовували бронходилататори тривалої дії - тіотропій або салметерол. Як і в попередніх клінічних дослідженнях, доповнення базисної терапії рофлуміласт дозволило досягти істотного поліпшення функції легень і значно зменшити кількість загострень. Однак клініцисти не тільки підтвердили вже отриманий раніше результат - вивчаючи динаміку покращання функції легень, вони виявили, що позитивний ефект досягається на 4-8 тижні лікування і зберігається до кінця дослідження. Виникаючі загострення у пацієнтів, що приймали препарат ДАКСАС, відрізнялися більш легким перебігом, тоді як більш важкі напади відзначалися набагато рідше, ніж у контрольній групі (Fabbri LM, 2009). Результати проведених досліджень вказують на те, що застосування лікарського засобу ДАКСАС на додаток до підтримуючої терапії першої лінії істотно покращує показники функції легень. Крім того, зниження частоти загострень і їх більш сприятливий перебіг дозволяє не тільки продовжити, але і в ряді випадків зберегти життя пацієнтів з ХОЗЛ.

Застосування препарату ДАКСАС на додаток до підтримуючої терапії першої лінії покращує функцію легенів

Таким чином, на полицях українських аптек з'явиться новий ефективний лікарський засіб - ДАКСАС. Застосовуючи його відповідно до призначення лікаря, необхідно пам'ятати, що якою б дорогою була підтримуюча терапія, витрати на неї не можна порівняти з такими на лікування загострень у пацієнтів з ХОЗЛ. Крім того, можна визначити цінність досягнутого більш високої якості життя, та й самого життя?

Ірина Смольянинова

Цікава інформація для Вас: