ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД®Стратегіческій контекст застосування препаратів від «Екофарм» - лікування і профілактика грипу та ГРВІ

® і Імунофлазід ®, розроблених і випущених українським інноваційним виробником засобів на рослинній основі - НПК «Екофарм» (Київ).

- Як відомо, протягом останніх років людство пережило цілий ряд епідемій: атипової пневмонії (SARS) (2003 рік), грипу А (Н5N1) (2005 рік), грипу А (H1N1) (2009 р). На щастя, нинішній епідеміологічний сезон протікає поки відносно спокійно - однак сплески захворюваності можуть періодично і непередбачувано повторюватися, несучи тяжкі наслідки для суспільства (адже в періоди щорічних епідемій вірус грипу не тільки забирає безліч життів, а й завдає державі значних економічних збитків). По-перше, це пов'язано, перш за все, з надзвичайною мутабельном вірусу грипу, а по-друге - з майже загальної сприйнятливістю населення, так як вакцинація і попередні захворювання людини не гарантують йому уникнути хвороби в період епідемії, медики лише припускають, що процес захворювання у цих людей може проходити без важких наслідків - всього лише припускають. Тому з року в рік веде свою згубну жнива сезонна захворюваність на грип та гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), приносячи тяжкі наслідки у вигляді мікст-інфекцій та їх ускладнень, - тобто стає очевидним, що при оголошенні епідемії всім людям (і вакцинованих, і перехворіли раніше) необхідно бути готовими до лікування захворювань, викликаних вірусами грипу та ГРВІ.

На цьому тлі набуває особливої ​​актуальності не тільки проблема наявності чи відсутності на ринку відповідних лікарських засобів, скільки питання про розвиток у вірусу резистентності до тих чи інших лікарських засобів. Резистентність купується тільки через мутацію - з виникненням нового генотипу з'являється новий штам вірусу, перед яким імунна система абсолютно беззбройна. І в цьому контексті наші препарати мають важливу відмінну рису: вони не можуть викликати мутації вірусів, а віруси не можуть стати резистентними до їх діючої речовини, що робить життєвий цикл цих лікарських препаратів необмеженим. Адже вірус - живий мікроорганізм, який харчується з клітки макроорганізму, а раз вірус «харчується» тим же, чим і людина, то сприймає компоненти древніх злаків, що входять до складу рослинних препаратів ПРОТЕФЛАЗІД ® і Імунофлазід ®, як філогенетично звичного продукту харчування. Злакові є основою для хліба - життєво важливого, стратегічного, необхідного для організму продукту харчування. Цей препарат - вічний, як вічні ці трави, яким мільйони років. Таким чином, перша складова загальної проблеми (Мутабельность вірусу грипу з придбанням резистентності) вирішена - в конкретному окремому випадку з рослинними противірусними препаратами ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® , Що доведено в доклінічному дослідженні «Вивчення специфічної дії і екофармакологічних властивостей Протефлазіду» (звіт лабораторії Міністерства охорони навколишнього середовища та ядерної безпеки України, Київ, 1997).

Однак як же реалізуються ці механізми на молекулярно-клітинному рівн��? Ми всіляко прагнемо докопатися до самих глибин біохімії універсального прямого противірусної дії препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД®. І я поставив перед нашими вченими просте запитання: чому обумовлений настільки широкий спектр їх противірусної активност��? Масштабне дослідження, покликане відповісти на це питання і націлене на розшифровку молекулярного механізму прямого противірусної дії згаданих препаратів, тривало більше року і вже практично завершено. Цим основним механізмом є придушення активності каталітичних центрів синтезу вірус-специфічних білків. А раніше, згідно з результатами роботи «Про доклінічному дослідженні нових лікарських форм Протефлазіду на моделях вірусу грипу», проведеного в 2006 році під керівництвом С.Л. Рибалко, доктора медичних наук, завідувача лабораторією контролю якості імунобіологічних препаратів Інституту епідеміології та інфекційних захворювань ім. Л.В. Громашевського, препарат ПРОТЕФЛАЗІД® в формі концентрату і сироп ІММУНОФЛАЗІД® в обох формах продемонстрували себе на моделі експериментальної грипозної пневмонії у тварин і в дослідах на клітинних культурах як активні інгібітори репродукції вірусу грипу A / FM / 1/47 / H1N1 - в дозах як для лікувального, так і профілактичного введення. Встановлені основні механізми прямого противірусної дії, які проявляються як на етапі проникнення вірусу грипу, пригнічуючи нейраминидазу, так і при складанні вірусу, пригнічуючи синтез РНК ДНК-залежною РНК-полімерази фага Т7. Крім того, механізм дії наших препаратів слід розглядати не тільки як прямий противірусний, але і як комплексно-синергічний: шляхом активації гуморального і клітинного ланок імунітету, індукції синтезу ендогенного інтерферону.

Для медичної громадськості можуть представляти інтерес зовсім свіжі (грудень 2010 р) дані російських вчених, отримані за результатами доклінічного дослідження «Експериментальне вивчення противірусної ефективності препарату Протефлазид щодо збудника грипу А California / 07/09 (H1N1) на моделі грипозної пневмонії у тварин» , проведеного в Науково-дослідному інституті грипу РФ, Санкт-Петербург (лабораторія молекулярних основ хіміотерапії вірусних інфекцій). Чому в Росії? Тому що ВООЗ не надала Україні музейних штамів пандемічного грипу А California / 07/09 (H1N1) v в зв'язку з відсутністю в нашій країні умов і лабораторій для роботи з високопатогенними вірусами. Метою дослідження була оцінка противірусної активності препарату ПРОТЕФЛАЗІД® щодо пандемічного вірусу грипу в експерименті in vivo. У дослідженні показано, що застосування препарату ПРОТЕФЛАЗІД® призводить до:

• дозозалежного зниження специфічної смертності та збільшення середньої тривалості життя тварин в дослідній групі в порівнянні з контрольною;
• зниження інфекційних титрів вірусу в легеневої тканини;
• достовірного пригнічення вірусної реплікації (в 250 разів).

На думку авторів дослідження, отримані результати дають підстави розглядати ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® як перспективні засоби терапії грипозної інфекції, в тому числі викликаної пандемічними штамами. На підставі вищезазначених досліджень можна зробити висновок про те, що противірусну дію цих препаратів щодо вірусу грипу А, включаючи пандемічний штам А California / 07/09 (H1N1), порівняно з таким для озельтамівіру.

Якщо ж врахувати, що, крім того, ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД®:

• мають противірусну дію в більш широкому спектрі, ніж осельтамівір (оскільки діє як на РНК, так і на ДНК-віруси);
• є індукторами інтерферону (? ��?), які не викликають рефрактерности імунної системи;
• володіють антиоксидантними властивостями;
• надають іпроапоптична дію;
• є препаратами рослинного походження (що забезпечує високу біодоступність і профіль безпеки, дозволяє призначати препарат вагітним і годуючим грудьми, а також дітям з народження);
• являють собою оригінальні українські препарати (що дає можливість МОЗ України для прогнозованого і своєчасного забезпечення медикаментозних запасів і знижує залежність нашої країни від імпорту лікарських засобів),

- то все вищесказане зводиться до того, що застосування препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® в лікуванні і профілактиці грипу та ГРВІ має б більшу обґрунтованість, ніж застосування озельтамівіру або інших синтетичних препаратів, представлених на фармацевтичному ринку України, а беручи до уваги його цінову доступність - додає вагомий фармако-економічний аргумент (що зазначено незалежними експертами (вченими), що досліджували ситуацію епідемії грипу в 2009 р, в статті Рибалко С.Л., Краснобаева Е.А., Жеребцова Е.М., Василь виття В.Л., Гриневича А.І. «Сучасний стан проблем грипу А H1N1 2009», опублікованій в журналі «Україна. Здоров'я нації», - 3 (15) / 10 і на сайті proteflazid.com.ua).

Таким чином, науковий і практичний досвід застосування цих вітчизняних препаратів натурального походження з групи біофлавоноїдів для профілактики і лікування грипу та ГРВІ серед дитячого та дорослого населення свідчить про доцільність їх широкого впровадження в практичну діяльність лікарів. Флакон 30 мл препарату ПРОТЕФЛАЗІД® забезпечує профілактику і лікування грипу та ГРВІ всієї родини. Для препарату ІММУНОФЛАЗІД® доза діючої речовини розрахована на захист і лікування однієї людини.

Накопичені наукові дані не пройшли повз увагу офіційної медицини. Під грифом «Нововведення в системі охорони здоров'я» МОЗ України (Український центр медичної інформації та патентно-ліцензійної роботи - Укрмедпатентінформ) випустило в загальній складності 4 інформаційних листи з проблеми «Клінічна імунологія та алергологія», адресованих профільним фахівцям управлінь охорони здоров'я обласних та міських державних адміністрацій України і присвячених ефективності і безпеки використання препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® в контексті лікування та імунопрофілактики грип а й ГРВІ (в тому числі в педіатричній практиці):

• «Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей в будинках дитини» (№ 186 - 2009 випуск 5);
• «Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей різних вікових груп» (№ 187 - 2009 випуск 4);
• «Тактика ведення іммуноскомпрометірованних хворих в умовах епідемії грипу та ГРВІ» (№ 189 - 2009 випуск 6);
• «Імунопрофілактичні заходи в умовах епідемії грипу та ГРВІ» (№ 189 - 2009 випуск 6).

Ці листи Укрмедпатентіформа МОЗ України розроблялися на многоцентровом рівні під егідою департаменту розвитку медичної допомоги МОЗ України, при координації з боку головного спеціаліста МОЗ України з клінічної імунології та за участю вчених і фахівців з найбільших і авторитетних медичних наукових установ нашої країни - Національного медичного університету ім . А.А. Богомольця, Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, Донецького національного медичного університету ім. Максима Горького, Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, Харківської медичної академії післядипломної освіти, Інституту епідеміології та інфекційних захворювань ім. Л.В. Громашевського.

У цих листах сказано, що запропоновану схему неспецифічної імунопрофілактики за допомогою рослинних препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® (з універсальним спектром противірусного «покриття» - вплив як ДНК, так і РНК-віруси) особливо показано об'єднувати застосування цих препаратів з вакцинацією в передепідемічний період. Це дозволить чіткіше сформувати імунну пам'ять до антигенів певної вакцини, а якщо епідемія набере хід - дасть можливість істотно зменшити кількісну антигенну вірусне навантаження і посилити противірусний іммунонадзор. Таким чином, застосування рослинних препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® сприятиме:

• стабілізації епідемічної ситуації щодо грипу та ГРВІ в Україні;
• зниження ускладнень, викликаних цими поширеними і актуальними як з медичної, так і соціально-економічної точки зору інфекційними захворюваннями;
• відсутності поствакцинальних реакцій;
• мінімізації постгрипозних ускладнень серед іммуноскомпрометірованних осіб.

В останні роки в нашій країні неухильно зростає кількість пацієнтів з імунодефіцитами (включаючи імунодефіцити, викликані стресами, хімізацією: продуктів харчування, повітря, води, а також різними хронічними захворюваннями, для яких характерний слабкий або деформований імунну відповідь, в тому числі і на вакцинальні антигени ). Пацієнти цієї групи становлять особливу небезпеку з точки зору поширення грипу та ГРВІ в зв'язку з тим, що в організмі таких хворих створюються сприятливі умови для розвитку вірусного збудника (його проникнення, впровадження, розмноження, дисемінації, виділення і персистенції) - на тлі відсутності або зниження ефективності іммунонадзора над репликативной активністю вірусів. При цьому важливо пам'ятати, що групу ризику в плані зараження на грип та ГРВІ становлять діти, люди похилого віку, вагітні та годують грудьми жінки. Вони ж - як ніхто інший! - найбільш схильні до і уразливі з боку шкідливих впливів хімічних (чужорідних по самій суті своїй) медикаментозних засобів. Тобто - вимагають підвищеної безпеки фармакотерапії.

Повернемося до педіатричній практиці: показанням для застосування препаратів ІММУНОФЛАЗІД® і ПРОТЕФЛАЗІД® з профілактичною метою є сезонне зростання захворюваності на ГРВІ, з метою лікування - поява перших симптомів вірусної інфекції верхніх дихальних шляхів. Так, на базі Донецького національного медичного університету ім. Максима Горького під керівництвом доктора медичних наук, професора Є.І. Юліш було проведено клініко-епідеміологічне дослідження серед 189 дітей різних вікових груп з вивчення ефективності препарату ІММУНОФЛАЗІД®. На тлі профілактичного прийому препарату в період підвищеної захворюваності на ГРВІ захворіли тільки 16% дітей, які брали ІММУНОФЛАЗІД®, тоді як в контрольній групі за той же період захворіли 58% дітей. Протягом наступних місяців після закінчення профілактичного курсу застосування препарату ІММУНОФЛАЗІД® респіраторна інфекція розвинулася у 18% дітей, причому перебіг захворювання був в легкій формі і з мінімальними проявами інтоксикації, що не потребував включення до складу лікування додаткових противірусних, антибактеріальних або імунотропних засобів. Алергічних реакцій або побічних дій при прийомі препарату не зафіксовано. З отриманих результатів зроблені висновки про те, що профілактичний прийом безпечних рослинних противірусних препаратів ІММУНОФЛАЗІД®і ПРОТЕФЛАЗІД® в педіатричній практиці:

• знижує захворюваність на грип та ГРВІ в період епідемії в 2,3 рази в порівнянні з контрольною групою;
• попереджає розвиток постгрипозних ускладнень;
• скорочує тривалість захворювання на 2-3 дня;
• є безпечним,

а застосування препаратів ІММУНОФЛАЗІД® і ПРОТЕФЛАЗІД® з метою лікування дітей з грипом чи ГРВІ:

• скорочує тривалість і тяжкість перебігу інфекційного захворювання.

Ми не зацікавлені в легкій слави, не женемося за сенсаціями і не прагнемо до отримання «притягнутих» фактів: нам це не до вподоби, тому навпаки - при постановці завдань вченим в проведенні досліджень ми завжди максимально посилюємо критерії об'єктивності. Нас цікавлять тільки достовірні наукові факти - оскільки ми націлені на дуже тривалу службу наших препаратів на благо українських пацієнтів. Ці препарати вічні, як трави, з яких вони отримані, а їх доведені лікувальні властивості неминущі, - отже, є всі підстави для того, щоб жителі нашої країни (де ці трави ростуть) лікувалися і вберігає від грипу і ГРВІ за допомогою вітчизняних оригінальних рослинних препаратів ПРОТЕФЛАЗІД® і ІММУНОФЛАЗІД® на протязі не місяців і не років, але поколінь і століть, - не вдаючись до використання хіміко-синтетичних препаратів (добровільної та дуже небезпечною для організму людини хіміотерапії). Саме в контексті цього НПК «Екофарм» вбачає свою соціально-політичну задачу і громадянську місію.

Продовженні е слід.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас: