Фіксовані ціни на лікарські засоби. досвід Азербайджану

1. вимоги законодавства Наказом Кабінету Міністрів Азербайджанської Республіки від 3 червня 2015 р №...

вимоги законодавства

Наказом Кабінету Міністрів Азербайджанської Республіки від 3 червня 2015 р № 209 (далі - Наказ № 209) був затверджений « Порядок регулювання цін на зареєстровані в державі лікарські засоби і здійснення контролю над цими цінами »На підставі Указу Президента Азербайджанської Республіки від 18 березня 2015 № 493« Про внесення змін до Указу Президента Азербайджанської Республіки «Про застосування Закону Азербайджанської Республіки« Про лікарські засоби »від 6 лютого 2007 року № 528».

Регуляторним органом, який вирішує питання, пов'язані з цінами і тарифами в цій країні є Тарифний (цінової) рада Республіки Азербайджан (далі - Рада), створений на виконання Указу Президента Азербайджану від 26.12.2005 р № 341. Згідно з Наказом № 209 було затверджено порядок регулювання цін на державну реєстрацію лікарських засобів та здійснення моніторингу за цими цінами.

Регулювання цін на препарати ґрунтується на референтної ціни. Референтні ціни розраховуються відповідно до Інструкції по методам розрахунку цін на лікарські засоби . Для визначення референтних цін Рада повинна щороку вибирати принаймні 5 порівнюваних країн і затверджувати їх. На сьогодні референтними країнами в Азербайджані виступають Франція, Туреччина, Італія, Іспанія, Португалія, Греція, Польща, Угорщина, Болгарія і Словенія.

Метод референтного ціноутворення визначається Радою відповідно до підпункту 2.1.2 Указу Президента Республіки Азербайджан від 26.12.2005 р № 341 «Положення про Тарифному (ціновому) раді Республіки Азербайджан». Так, оптово-відпускна ціна на лікарські засоби без урахування податку на додану вартість розраховується відповідно до порядку, представленому в таблиці (2-я колонка). Роздрібна ціна на лікарські засоби розраховується відповідно до порядку, зазначеним в 3-й колонці таблиці.

Таблиця Розрахунок надбавок для оптово-відпускних і роздрібних цін на лікарські засоби на підставі референтних цін Референтна ціна Надбавка для оптових фармацевтичних компаній Надбавка для аптек До 5 манат (5 включно) 20% від референтної ціни 20% оптово-відпускної ціни ** Від 5 до 20 манат
(20 включно) 1 манат + 17% від розміру референтної ціни - 5 манат * 20% оптово-відпускної ціни Від 20 до 50 манат
(50 включно) 3,55 маната + 13% від розміру референтної ціни - 20 манат 20% оптово-відпускної ціни Від 50 до 100 манат
(100 включно) 7,45 маната + 7% від розміру референтної ціни, - 50 манат 11,49 маната + 13% оптово-відпускної ціни, - 57,45 маната Понад 100 манат 10,95 маната + 3% від розміру референтної ціни - 100 манат 18,45 маната + 11% оптово-відпускної ціни - 110,95 маната * Наприклад, якщо ціна препарату 7 манат, то розмір референтної ціни, виключаючи 5 манат, становить 2 маната (7-5 ​​= 2). Розрахунок в такому випадку виглядає наступним чином: 1 манат + 17% · 2 маната ** Оптово-відпускна ціна = референтна ціна + надбавка для оптових фармацевтичних компаній

Для регулювання цін на препарати Радою розроблені форми декларацій для оригінальних і генеричних лікарських засобів. При реєстрації лікарського засобу на ринку Азербайджану заявник зобов'язаний відразу ж подати документи до Ради для регулювання ціноутворення. У разі, якщо препарати вже є на ринку (а ми всі розуміємо, що їх більшість), Рада робить офіційну заяву, в якому просить виробників за певними міжнародними непатентованими назвами (МНН) надати інформацію про своїх препаратах до Ради. Якщо виробники не виконують ці вимоги в певний в заяві термін, Рада затверджує роздрібну ціну відповідно до розрахованої референтної ціни за даними з референтних країн.

Валютою для референтного ціноутворення було визначено долар США. У разі зміни курсу національної валюти щодо долара США більш ніж на 5% з мінімальною тривалістю в 2 міс ціни на лікарські засоби переглядаються Радою в екстреному порядку.

Схвалені роздрібні ціни з урахуванням податку на додану вартість мають бути вказані на упаковці лікарського засобу в друкованій формі. Якщо це неможливо, то ціна позначається іншим способом, встановленим Міністерством економіки Республіки Азербайджан. Також всі фіксовані ціни вказуються на сайті Ради у відкритому доступі.

Як все йде на практиці

30 липня 2015 року на нараді Ради на першому етапі була затверджена вартість більше 250 життєво необхідних і користуються найбільшим попитом лікарських засобів по 25 МНН. Згідно з рішенням ціни на зазначені лікарські засоби вступили в силу до 15 вересня 2015 г. З цієї дати неможливо реалізовувати лікарські засоби по 25 МНН, зазначеним в рішенні Ради, в разі якщо ціна не затверджена. Крайній термін прийому документів (декларацій) для затвердження цін на інші лікарські засоби, що відносяться до вказаних в додатку діючих речовин, було визначено до 10 серпня 2015 р

25 грудня 2015 року Рада переглянув ціни вже на 3540 найменувань лікарських препаратів. Станом на 25 лютого 2016 року цей показник склав 5651, а на сьогодні налічується 7075 лікарських засобів.

За даними інформаційно-аналітичного і моніторингового порталу Громадського об'єднання «За права людини», станом на лютий 2016 року ціни на 20% лікарських засобів з відрегульованим вартістю знизилися більш ніж в 2 рази, ще для 8% лікарських засобів - більш ніж в 3 рази. В цілому на фармацевтичному ринку Республіки Азербайджан зниження цін спостерігається для 60% лікарського асортименту.

В Україні питання регулювання цін на фармринку варто вкрай гостро, адже розкид цін на одні й ті ж препарати досить великий. Протягом декількох років ведеться дискусія щодо того, яку модель ціноутворення варто застосувати Україні. Можливо, прозора, доступна і відкрита система фіксування оптово-відпускних і роздрібних цін в Республіці Азербайджан стане прекрасним прикладом для нашої держави.

Ірина Бондарчук