Актуальні питання захворювань печінки

7 грудня 2013 року в Дніпропетровську відбувся семінар для лікарів на тему «Актуальні питання захворювання печінки», організатором якого виступила Громадська організація «Українська асоціація з вивчення захворювань печінки» за сприяння вітчизняної компанії «Валартін Фарма». На семінарі були представлені ключові групи препаратів, на які в своїй практиці спираються лікарі-інфекціоністи, серед яких особливе місце зайняв препарат Альфапег - єдиний * пегілірований інтерферон альфа-2b українського виробництва від компанії «Валартін Фарма». В ході виступів доповідачів розглядалися питання, пов'язані з етіологією, патогенезом, діагностикою та новими методами лікування різних захворювань печінки, таких як вірусні гепатити В і С, онкологічні та метаболічні захворювання.

Відкриваючи семінар, Марина Щербініна, доктор медичних наук, професор, Президент Української асоціації по вивченню захворювань печінки, розповіла про перші кроки в роботі досить молодий організації, які полягають у проведенні семінарів, покликаних ознайомлювати лікарів з новими досягненнями в області гепатології, участі в розробці стандартів , обговоренні та затвердженні класифікацій захворювань гепатобіліарної системи, налагодженні відносин з європейським співтовариством. Вся ця робота, на думку М. Щербініної, необхідна для забезпечення можливості поширення нових знань в середовищі медичних працівників та населення з метою оптимізації надання медичної допомоги пацієнтам.

Ольга Голубовська, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри інфекційних хвороб Національного медичного університету імені О.О. Богомольця (Київ), головний позаштатний спеціаліст МОЗ України з інфекційних захворювань, в своїй доповіді висвітлила питання, що стосуються поширеності та рівня інфікованості вірусними гепатитами В і С в Україні, обізнаності хворих про дані захворюваннях. Серед можливих шляхів вирішення цієї проблеми доповідач виділила:

• розвиток системи охорони здоров'я в області надання медичної допомоги пацієнтам з вірусними гепатитами В і С;
• удосконалення системи безпеки донорської крові;
• підвищення інформованості хворих про проблему вірусних гепатитів;
• удосконалення викладання з проблем і наукових досліджень, що стосуються вірусних гепатитів.

Представлена ​​інформація щодо прийняття в 2010 р Резолюції по вірусних гепатитах 193 країнами - членами ВООЗ на 63-й Всесвітній асамблеї охорони здоров'я в Женеві.

О. Голубовська висвітлила проблему недостатньої доступності і високої вартості лікування вірусних гепатитів, зазначивши, що вони повинні залишатися одним із пріоритетних завдань. Вона підкреслила, що вихід на фармацевтичний ринок пегілірованого інтерферону українського виробництва, зокрема Альфапега, дозволить пацієнтам значно знизити витрати на лікування вірусного гепатиту С.

Доповідач представила інформацію щодо проведення клінічних досліджень препарату Альфапег за участю пацієнтів з вірусним гепатитом С генотипу 3.

Критеріями включення в дане клінічне дослідження були:

• відсутність отримання пацієнтами раніше курсів інтерферонотерапії;
• фаза перебігу хвороби у пацієнтів повинна бути на стадії реактивації (дана фаза відповідає початку хронічної стадії гепатиту С з подальшим розвитком цирозу печінки);
• наявність у пацієнтів підвищених показників аланінамінотрансферази (АлАТ) в 3-5 разів вище норми;
• наявність у пацієнтів позитивної полімеразної ланцюгової реакції на вірусну рибонуклеїнової кислоту;
• генотип вірусного гепатиту С пацієнтів може бути будь-яким, за винятком генотипу 1b.

За словами О. Голубовської, ефективність і профіль безпеки препарату Альфапег є порівнянними з референтними препаратами, застосовуваними для лікування вірусних гепатитів. Серед пацієнтів, які отримували Альфапег, відзначені досить високий рівень біохімічного відповіді (нормалізація рівня АЛТ в сироватці крові пацієнта) після 6-місячного курсу лікування і 100% вірусологічну відповідь, що характеризується зниженням рівня наявності рибонуклеїнової кислоти вірусного гепатиту С.

Юрій Ляшевіч, представник компанії «Валартін фарма», представив аудиторії перший пегілірований інтерферон українського виробництва Альфапег від компанії «Валартін фарма». На думку доповідача, Альфапег є новою альтернативою пегінтерферонотерапіі, здатної заощадити бюджет пацієнта і системи охорони здоров'я. Даний препарат розроблений групою українських вчених спільно з ТОВ «Науково-виробнича компанія« Інтерфармбіотек », проводиться за запатентованою технологією фагозалежної суперсинтезу на основі парентерального інтерферону Альфарекін. Діюча речовина препарату Альфапег - пегінтерферон альфа-2b. Першими зроблені форми з дозуванням по 100 і 120 мкг, випуск препарату в дозах 80 і 150 мкг запланований на II кв. 2014 р

Альфапег, аналогічно природному лейкоцитарного інтерферону, має 3 основні види біологічної активності: імуномодулюючу, противірусну і протипухлинну, показаний для лікування хронічного вірусного гепатиту С та хронічного гепатиту В у пацієнтів у віці старше 18 років при відсутності декомпенсованого цирозу печінки, в тому числі інфікованих ВІЛ з клінічно стабільним перебігом. При хронічному вірусному гепатиті С застосовується комбінована терапія з рибавірином. Комбінована терапія також застосовується у нелікованих пацієнтів, у тому числі інфікованих ВІЛ з клінічно стабільним перебігом, а також хворих, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (непегелірованним і пегільованим) і рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.

Відзначено, що застосування Альфапега може зробити більш доступною терапію хронічного вірусного гепатиту С, знизивши вартість піврічного курсу лікування до 42% в порівнянні з інтерферонами зарубіжного виробництва.

Марина Щербініна, доктор медичних наук, професор, президент Української асоціації по вивченню захворювань печінки, представила доповідь про діагностичному потенціалі Real-Time Elastography (RTE) при захворюваннях печінки, зазначивши, що велике значення для розуміння активності процесу на рівні органу має діагностика. На даний момент золотим стандартом в дослідженнях печінки є біопсія, яка на морфологічному рівні дозволяє візуалізувати зміни в цьому органі. Оскільки даний метод діагностики все ж має ряд недоліків, розроблялися непрямі методики для оцінки стану печінки.

Принцип статичної (компресійної) еластографії - RTE - зводиться до розпізнавання сигналу (компресія під впливом серцевих скорочень) датчиком і виведенню на екран паренхіми печінки у вигляді колірного картування. Крім візуалізації, лікар має можливість отримати кількісний показник еластичності печінки, який є ключовим в оцінці стану паренхіми печінки. Використання методу RTE, за даними зарубіжних досліджень, дає можливість контролювати ефективність лікування зі зміни ступеня фіброзу і проводити диференційну діагностику різних вогнищевих утворень печінки.

Віталій Машталер, кандидат медичних наук, доцент кафедри онкології та медичної радіології Дніпропетровської медичної академії, представив першу частину доповіді на тему «Гепатоцеллюлярная карцинома: сучасні підходи до діагностики та лікування». Він звернув увагу на актуальність проблеми пухлинних захворювань печінки, яка базується на тому, що щорічно в світі реєструється 700 тис. Нових випадків пухлинного ураження печінки, близько 600 тис. - летальних. Також відомо, що більшість пацієнтів на момент виявлення злоякісного новоутворення неоперабельних, а ефективність проведення традиційної системної хіміотерапії досягає 30%. У доповіді представлені позитивні результати застосування таких методів лікування у пацієнтів онкологічного профілю, як внутрішньоартеріальна хіміотерапія і хіміоемболізація.

Отримані в ході клінічних досліджень дані свідчать про високі показниками виживаності пацієнтів з онкологічними захворюваннями і поліпшення якості життя, що доводить перспективність методики хіміоемболізаціі як сучасного та ефективного методу лікування раку.

Ігор Диба, лікар-хірург Дніпропетровської міської багатопрофільної клінічної лікарні № 4, продовжив тему терапії гепатоцелюлярної карциноми, освітивши питання, що стосується лікування пацієнтів за допомогою ендоваскулярних втручань.

На думку доповідача, можливість ендоваскулярних втручань має ряд переваг в порівнянні з іншими методами лікування, наприклад, системної хіміотерапією. Серед «сильних сторін» можна відзначити:

• низьку травматичність процедури для пацієнта (втручання проводиться під місцевою анестезією);
• можливість впливу на неоперабельні пухлини;
• можливість доставки до ураженого органу протипухлинного препарату в більш високій концентрації;
• забезпечення пролонгування дії хіміопрепарата на пухлину, яка досягається при поєднанні введення препарату з емболізація;
• ишемизацию пухлинної тканини за рахунок емболізації призводять артерій;
• мінімальне токсичний вплив хіміопрепарату на організм пацієнта.

На закінчення доповіді І. Диба зазначив, що з розвитком сучасних методів лікування і діагностики з'явилася надія на прогрес в терапії онкологічних уражень печінки.

Андрій Дорофєєв, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри внутрішньої медицини № 2 Донецького медичного університету, представив доповідь про можливості терапії неалкогольного стеатогепатиту. Серед факторів, що підвищують ризик розвитку даного захворювання, були виділені: ожиріння, цукровий діабет, голодування, хронічні інфекції (туберкульоз, гепатит С), прийом лікарських засобів, деякі хронічні захворювання. А. Дорофєєв назвав неалкогольний стеатогепатит «рукотворної епідемією». Серед особливостей нинішнього суспільства, що обумовлюють розвиток даної патології, - малорухливий спосіб життя, надмірне споживання висококалорійної їжі, вживання алкоголю. Він підкреслив, що серед хвороб, що призводять до неалкогольний стеатогепатит, вказують також хронічні неінфекційні запальні захворювання кишечника, до яких відносяться коліти, хвороба Крона.

У лікувальній тактиці запальних захворювань кишечника можна виділити як базисну терапію, так і купірування больового синдрому, дезінтоксикаційну терапію, корекцію кишкового дисбіозу, терапію ураження печінки. Серед препаратів, які допомагають впоратися з порушеннями функцій печінки, в тому числі стеатогепатит, доповідач виділив Гепадиф.

На завершення доповіді А. Дорофєєв зробив такі висновки: неалкогольний стеатогепатит є медико-соціальною проблемою і застосування Гепадифу вважається доцільним як у хворих на неалкогольний стеатогепатит, так і у пацієнтів з запальними захворюваннями кишечника з ураженням печінки.

Завершив семінар доповідь Ігоря Анастасія, кандидата медичних наук, доцента кафедри інфекційних хвороб Національного медичного університету ім. А.А. Богомольця, на тему «Патогенетичне лікування хронічних вірусних гепатитів». Він розглянув проблеми поширеності вірусних гепатитів в світі і Україні, представивши картину можливого перебігу вірусного гепатиту С у хворих, доповідач перейшов до теми лікування вірусного гепатиту С. Лікування вірусного гепатиту є етіотропну, спрямовану на пригнічення реплікації вірусу, і патогенетичну, спрямовану на відновлення функцій і структури гепатоцитів, терапію. Серед патогенетичної терапії виділена група гепатопротекторів. Він підкреслив, що основний принцип, на який повинен спиратися лікар при виборі гепатопротектора, - принцип доказової медицини.

На завершення семінару М. Щербініна подякувала всім доповідачам за надання нової актуальної інформації про лікування захворювань печінки. Доповідач наголосила, що на даний момент питання лікування вірусних гепатитів в зв'язку з їх широкою поширеністю в Україні є дуже актуальним і застосування вітчизняного інтерферону Альфапег від компанії «Валартін Фарма» для лікування вірусних гепатитів лікарями-інфекціоністами зможе істотно знизити витрати пацієнтів і поліпшити якість їх життя . Також М. Щербініна зазначила, що комплексна терапія гепатиту С препаратами пегілірованого інтерферону і рибавірину дозволяє досягти одужання більш ніж у 80% інфікованих, а із застосуванням Альфапега терапія стане ще і більш доступною.

Світлана Шелепко
фото надані компанією «Валартін Фарма»

Альфапег. Склад. Пегінтерферон альфа-2b за 80, 100,120, 150 мкг. Лікарська форма. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій. Фармакотерапевтична група. Імуномодулятори. Код АТС. L03A B10. Показання. Лікування хронічного гепатиту С і хронічного гепатиту В. Протипоказання. Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого інтерферону, або будь-якої допоміжної речовини; тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців; важкі затяжні захворювання; хвороби щитовидної залози, за винятком тих, які контролюються традиційною терапією; аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання; захворювання печінки в стадії декомпенсації; епілепсія і / або захворювання ЦНС; пацієнти з гепатитом С / ВІЛ з цирозом печінки ≥6 балів за шкалою Чайлд-П'ю; психічні розлади, важкі депресії, суїцидальні думки і спроби самогубства; період вагітності; дитячий вік. Побічні реакції. З боку нервової системи: запаморочення, гіперестезія, парестезія, емоційна лабільність, нервозність, сонливість, депресія; рідко - суїцидальні думки та спроби самогубства, збудження, порушення свідомості. З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, метеоризм, блювання, запор або діарея та інші диспепсичні явища; рідко - біль у правому підребер'ї. З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску; рідко - аритмія. З боку крові: нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, поява аутоантитіл. З боку дихальної системи: закладеність носа, синусит; рідко - кашель, задишка. З боку органів чуття: кон'юнктивіт; в окремих випадках - біль в очах, зниження гостроти або обмеження полів зору, крововилив у сітківку, порушення слуху. З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози, цукровий діабет, порушення менструального циклу (включаючи менорагію). Алергічні реакції: сухість і свербіж шкіри, шкірний висип (в тому числі еритема, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок. Інші: нездужання, гіпергідроз, лихоманка, біль у грудях, грипоподібний синдром. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник. ТОВ «Науково-виробнича компанія« Інтерфармбіотек », Київ. Заявник. ТОВ «Валартін Фарма». Р.с. № 886 / 12-300200000 від 05.10.2012 р до 05.10.2017 р

Цікава інформація для Вас: